Úmrtnos? hemodialyzvaných
(HD) pacientov ostáva stále vysoká.
Hypoalbuminémia je stále asociovaná s vysokou
úmrtnos?ou. Rastový hormón GH (GH = growth
hormone) mô?e zlep?ova? LBM (LBM = lean body mass) a
hladiny sérového albumínu. ?túdia
OPPORTUNITY skúmala, ?i GH zni?uje úmrtnos? a
chorobnos?, a ?i zlep?uje celkové zdravie HD pacientov
s hypoalbuminémiou.
HYPOTÉZA: Primárnou
hypotézou je, ?e denné podávanie injekcií
rekombinantného humánneho GH, v porovnaní
s placebom, zlep?ujú pre?itie u HD pacientov s
hypoalbuminémiou. Druhou hypotézou je, ?e GH redukuje
úmrtnos? a a zlep?uje celkové zdravie,
vrátane po?tu hospitalizovaných dní, doby
trvania kardiovaskulárnych udalostí, LBM, sérové
proteíny, hladiny zápalových markerov, HRQoL, a
má priaznivý profil bezpe?nosti.
PLÁN / MERANIA: Je to
prospektívny, dvojito slepý, multicentrický
randomizovaný klinický pokus, týkajúci sa
2500 HD pacientov, 50 % lie?ených na diabetes mellitus, z 22
krajín. Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1,
boli prijatí na denné injekcie GH (20 mikrog/kg za
de?), alebo na placebo, po?as 104 tý?d?ov. Inkulúzne
kritérium bolo, vrátane klinicky stálych a dobre
dialyzovaných (Kt/V >
alebo = 1.2) dospelých HD pacientov, bola hodnota sérového
albumínu < 4.0
g/dl. Exklúznym kritériom bola aktívna
malignita, aktívna proliferatívna alebo ?a?ká
neproliferatívna retinopathia, nekontrolovaná
hypertenzia, chronické pou?ívanie vysokých
dávok glukokortikoidov, alebo imunosupresívnych liekov
a gravidita.
ZÁVERY: ?túdia
OPPORTUNITY je prvá ?irokého rozsahu randomizovaná
?túdia u dospelých HD pacientoch, vyhodnocujúca
pôsobenie GH na klinický koncový bod ako je
úmrtnos?, chorobnos?, markery telesnej proteínovej
hmoty, zápal, kapacita cvi?enia, a HRQoL.
K?ú?ové slová:
rastový hormón, hemodialýza, LBM, albumín.
Autori:
Kopple JD, Cheung AK, Christiansen JS,
Djurhuus CB, El Nahas M, Feldt-Rasmussen B, Lange M, Mitch WE, Wanner
C, Wiedemann J, Ikizler TA. Los Angeles Biomedical Research
Institute at Harbor-UCLA Medical Center, David Geffen School of
Medicine at UCLA, Torrance, CA, USA., november 2008.
Zdroj: Link.
